A tanulmány célja több mint 230 glioblasztómás beteg felvétele az Egyesült Királyság 14 NHS kórházából.
Az Egyesült Királyságban végzett jelentős klinikai vizsgálatba, amely a Sativex kannabisz-gyógyszer szerepét vizsgálta a legagresszívebb agydaganatok kezelésében, bevonták az első pácienseket.
Jelenleg a manchesteri Leeds Teaching Hospitals NHS Trust és Christie NHS Foundation Trust úttörő kutatási projektje zajlik, amely a maga nemében az első a kannabisz-gyógyszer szerepével kapcsolatban az agydaganatok kezelésében.
Az ARISTOCRAT vizsgálat célja annak kiderítése, hogy a nabiximolok (más néven Sativex) és a kemoterápia kombinációja segíthet-e meghosszabbítani a visszatérő glioblasztómában szenvedők életét.
A Leedsi Egyetem kutatói és a Birminghami Egyetem Cancer Research UK Clinical Trials Egysége kutatói által vezetett tanulmány célja, hogy 230-ban több mint 14 glioblasztómás beteget toborozzon Anglia, Skócia és Wales 2023 NHS kórházából.
A The Brain Tumor Charity 2021 augusztusában, az olimpiai bajnok Tom Daley által támogatott adománygyűjtő kampánya összegyűjtötte a tárgyalás lefolytatásához szükséges 450 000 fontot.
A glioblasztómák az agyrák legagresszívebb formája, átlagos túlélési ideje kevesebb, mint 10 hónap a kiújulás után. A The Brain Tumor Charity szerint jelenleg nagyon kevés kezelési lehetőség áll rendelkezésre azoknak az embereknek, akiknél a glioblasztóma visszanőtt.
Az első eredmények ígéretesek
2021-ben egy 27 beteg bevonásával végzett I. fázisú klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a nabiximolokat a betegek kemoterápiával kombinálva tolerálják, és meghosszabbíthatják a visszatérő glioblasztómában szenvedők életét.
Ha a II. fázisú kísérlet sikeresnek bizonyul, a szakértők azt remélik, hogy a nabiximolok ígéretes új kiegészítést jelenthetnek a NHS kezelés a betegek számára glioblasztómával – az első 2007-es temozolomid kemoterápia óta.
Dr. David Jenkinson, a The Brain Tumor Charity tudományos igazgatója a következőket mondta: "Örömmel jelentjük be, hogy az agydaganatokkal foglalkozó közösség számos tagjának támogatásának és nagylelkűségének köszönhetően az ARISTOCRAT-vizsgálat megkezdte első pácienseit.
„Nagyon izgatottak vagyunk, hogy ez az első globális kísérlet, amelyet itt, az Egyesült Királyságban végeztek, felgyorsíthatja a gyógyulást ebből a pusztító betegségből. Az elmúlt évtizedben a betegek és a kutatók nagy érdeklődést mutattak a kannabinoidokban rejlő lehetőségek iránt a glioblasztómák kezelésében. Nagyon hálásak vagyunk mindenkinek világszerte, aki segített finanszírozni egy ilyen fontos tanulmányt.
„Az első eredmények nagyon ígéretesek. Most már alig várjuk, hogy megértsük, vajon a nabiximolok kemoterápiához való hozzáadása segíthet-e javítani az életminőséget és meghosszabbítani a glioblasztóma diagnózisában szenvedők életét. Reméljük, hogy több mint 15 év után ez lesz az első új gyógyszer a glioblasztóma kezelésére.”
Egy „egyedülálló” randomizált, kontrollált vizsgálat
A kutatók felmérik, hogy a Sativex hozzáadásával a jelenlegi standard kemoterápiás kezeléshez (temozolomid) biztosítható-e többlet életet azoknak a felnőtteknek, akiknél a kezdeti kezelés után glioblasztóma kiújulását diagnosztizálták.
A résztvevőket arra kérik, hogy naponta legfeljebb 12 permetet (vagy az általuk elviselhető maximális adagot, ha ez kevesebb, mint 12) szájon át adjanak be Sativex-ből vagy placebóból.
Ezután rendszeres nyomon követésnek vetik alá, beleértve a klinikai értékelést (négyhetente), vérvizsgálatokat, MRI-vizsgálatokat (nyolchetente), és válaszolnak az életminőséggel kapcsolatos kérdőívekre.
A vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy a Sativex kemoterápiához való hozzáadása meghosszabbítja-e a betegek élettartamát (teljes túlélés), késlelteti-e betegségük progresszióját (progressziómentes túlélés), vagy javítja-e életminőségüket.
Susan Short professzor, a Leedsi Egyetem tárgyalásának vezető kutatója így nyilatkozott: „Nagyon izgatottak vagyunk, hogy itt, Leedsben megnyithatjuk ezt a tárgyalást. Várjuk, hogy elvégezhessük ezt a tanulmányt, amelyből kiderül, hogy a kannabinoid alapú gyógyszerek segíthetnek-e az agydaganat legagresszívebb formájának kezelésében. A glioblasztómák kezelése rendkívül nehéz. Még műtét, sugárkezelés és kemoterápia mellett is szinte mindegyik agydaganat egy éven belül visszanő. Sajnos nagyon kevés lehetőség van a betegek számára, amikor ez megtörténik.
„A kannabinoid gyógyszerek jól leírtak az agyra gyakorolt hatásaival, és a rák különböző típusaiban való felhasználásuk régóta nagy érdeklődésre tart számot. A glioblasztómák sejtjeik felszínén kannabinoid receptorok találhatók. A laboratóriumi vizsgálatok glioblasztóma sejteken kimutatták, hogy ezek a gyógyszerek lassíthatják a daganat növekedését, és különösen hatásosak temozolomiddal együtt alkalmazva.
"Most lehetőségünk van arra, hogy felhasználjuk ezeket a laboratóriumi eredményeket és az I. fázisú vizsgálat eredményeit annak meghatározására, hogy ez a gyógyszer segíthet-e a glioblasztómában szenvedő betegek hosszabb életében ebben a randomizált klinikai vizsgálatban, amely az első ilyen nem.
Legyen óvatos a kannabisz-terápiákkal
A kannabisz bizonyos ráktípusok kezelésében, sőt megelőzésében rejlő lehetőségei a kutatások fejlődő területe.
Anekdotikusan és egyre több tudományos tanulmányban kimutatták, hogy a kannabisztermékek számos módon előnyösek a betegek számára, a palliatív fájdalom kezelésétől a szokásos kezelések, például a kemoterápia mellékhatásainak csökkentéséig.
A mai napig azonban nincs erős bizonyíték az agydaganatok kezelésében való alkalmazására.
Ahogy Dr. Jenkinson rámutat: „Időközben, míg más kannabinoid termékek segíthetnek enyhíteni a tüneteket, nincs elegendő bizonyíték arra, hogy javasoljuk az agydaganatok kezelésében való alkalmazásukat. Ha kannabinoid termékek vagy egyéb kiegészítő terápiák alkalmazását fontolgatja, elengedhetetlen, hogy ezeket először megbeszélje orvosi csapatával, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek más kezelésekkel, például epilepszia elleni gyógyszerekkel vagy antiepileptikumokkal.
A kutatók felmérik, hogy a Sativex hozzáadásával a jelenlegi standard kemoterápiás kezeléshez (temozolomid) biztosítható-e többlet életet azoknak a felnőtteknek, akiknél a kezdeti kezelés után glioblasztóma kiújulását diagnosztizálták.
A résztvevőket arra kérik, hogy naponta legfeljebb 12 permetet (vagy az általuk elviselhető maximális adagot, ha ez kevesebb, mint 12) szájon át adjanak be Sativex-ből vagy placebóból.
Ezután rendszeres nyomon követésnek vetik alá, beleértve a klinikai értékelést (négyhetente), vérvizsgálatokat, MRI-vizsgálatokat (nyolchetente), és válaszolnak az életminőséggel kapcsolatos kérdőívekre.
A vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy a Sativex kemoterápiához való hozzáadása meghosszabbítja-e a betegek élettartamát (teljes túlélés), késlelteti-e betegségük progresszióját (progressziómentes túlélés), vagy javítja-e életminőségüket.
Susan Short professzor, a Leedsi Egyetem tárgyalásának vezető kutatója így nyilatkozott: „Nagyon izgatottak vagyunk, hogy itt, Leedsben megnyithatjuk ezt a tárgyalást. Várjuk, hogy elvégezhessük ezt a tanulmányt, amelyből kiderül, hogy a kannabinoid alapú gyógyszerek segíthetnek-e az agydaganat legagresszívebb formájának kezelésében. A glioblasztómák kezelése rendkívül nehéz. Még műtét, sugárkezelés és kemoterápia mellett is szinte mindegyik agydaganat egy éven belül visszanő. Sajnos nagyon kevés lehetőség van a betegek számára, amikor ez megtörténik.
„A kannabinoid gyógyszerek jól leírtak az agyra gyakorolt hatásaival, és a rák különböző típusaiban való felhasználásuk régóta nagy érdeklődésre tart számot. A glioblasztómák sejtjeik felszínén kannabinoid receptorok találhatók. A glioblasztómasejteken végzett laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy ezek a gyógyszerek lassíthatják a daganat növekedését, és különösen hatékonyak, ha temozolomiddal együtt alkalmazzák.
"Most lehetőségünk van arra, hogy felhasználjuk ezeket a laboratóriumi eredményeket és az I. fázisú vizsgálat eredményeit annak meghatározására, hogy ez a gyógyszer segíthet-e a glioblasztómában szenvedő betegek hosszabb életében ebben a randomizált klinikai vizsgálatban, amely az első ilyen nem.
https://cannabishealthnews.co.uk/2023/05/11/world-first-trial-of-cannabis-based-drug-in-brain-tumours-launches-in-uk/
„Bárki, akit glioblasztóma érint, felveheti velünk a kapcsolatot támogatásért és információért a 0808 8000004 telefonszámon vagy a support@thebraintumourcharity.org e-mail címen.
Ön jogosult?
A kísérletben a következő NHS kórházakból vesznek részt betegek:
- Queen Elizabeth Kórház, Birmingham
- Bristol Hematológiai és Onkológiai Központ, Bristol
- Addenbrooke's Hospital, Cambridge
- Velindre Rákkutató Központ, Cardiff
- Western General Hospital, Edinburgh
- Beatson Rákközpont Nyugat-Skóciában, Glasgow
- St James Egyetemi Kórház, London
- Guy's Hospital, London
- Charing Cross Kórház, London
- Clatterbridge Cancer Centre, Liverpool (Wirral)
- Christie Kórház, Manchester
- City Hospital, Nottingham
- John Radcliffe Kórház, Oxford
- Southampton Általános Kórház, Southampton
Bárki, aki érdeklődik a tanulmány iránt, először vegye fel a kapcsolatot az orvosi csapatával, hogy biztosítsa részvételét.
A nyílt tesztközpontokkal kapcsolatos legfrissebb információkért látogasson el ide ClinicalTrials.gov.
