Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) tudományos adatokat kér a kannabiszvirág gyógyászati felhasználásának megállapításához
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) tudományos adatokat keres a kannabiszvirág orvosi felhasználására vonatkozó iránymutatások kidolgozásához. Az EMA Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (HMPC) felkéri az ipart, az egészségügyi szakembereket, a betegeket és az EU-tagállamok kormányzati intézményeit, hogy nyújtsanak be tudományos adatokat a kannabiszvirág orvosi felhasználásáról.
Az EMA felelős a gyógyszerészeti gyógyszerek szabályozásáért és ellenőrzéséért az EU-ban és az Európai Gazdasági Térségben (EGT).
Egy ajánlati felhívásban, január 25-én jelent meg, a szabályozó szerint a kutatást arra fogják használni, hogy segítsék a HMPC-t a növény gyógyászati felhasználásának értékelésében, és növénymonográfiákat készítenek az EU-tagok számára.
A dokumentum kimondja: "A HMPC felkér minden érdekelt felet, így a gyógyszeripari szövetségeket, egészségügyi szakmai csoportokat, tudományos társaságokat, fogyasztói és betegszervezeteket, kormányzati intézményeket, valamint az EU és az EGT-EFTA tagállamait, hogy nyújtsanak be kiválasztott konkrét tudományos adatokat, amelyek értékelésénél használják C L., flos Európai Uniós gyógynövénymonográfiák és/vagy európai uniós jegyzékbejegyzések létrehozásával kapcsolatban. »
Az EU-monográfiák megadják az adott növényi anyagot vagy növényi készítményt tartalmazó gyógyszer használatához szükséges információkat, beleértve a termék használatát és a biztonsági információkat, például a mellékhatásokat és más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokat.
A bizottság csak a teljes növényi kannabiszra és a „növényi készítményekre” vonatkozó dokumentumokat várja, kivéve az izolátumokat vagy bármely más kannabisz-származékot.
Fontos előrelépés a betegek számára
A kutatási felhívást a betegvédők "nagy előrelépésnek" minősítették, és annak jele, hogy a szabályozó hatóságok végre felismerik a kannabiszvirág gyógyászati értékét.
Carola Pérez, a The Spanish Observatory for Medical Cannabis non-profit szervezet elnöke Observatorio Español del Cannabis Medicinal és a Kannabinoid Gyógyszerek Nemzetközi Szövetsége (IACM) betegtanácsának elnöke elmondta a Cannabis Health-nek, hogy ennek a döntésnek Európa-szerte jelentős következményei lehetnek a betegek számára.
"Szerintem ez egy hatalmas lépés" - mondta Pérezné.
„Az a tény, hogy az EMA meghozza ezt a döntést, nagyon fontos lesz a betegek számára, mert [remélhetőleg ez azt jelenti], hogy a virágnak szerepe lesz a kannabisz gyógyászati potenciáljában. »
A spanyol tisztviselők 2022 júniusában megszavazták az orvosi kannabisz korlátozott számú betegségre történő legalizálását, de a javaslattervezetek nem említették, hogy ez a kannabiszvirágot vagy csak az olajokat tartalmazza-e. Pérezné, aki rámutatott, hogy sok beteg támaszkodik a virágpermet gyors hatására olyan tünetek esetén, mint a krónikus fájdalom.
"Betegként nem csak az olajokhoz van szükségünk, hanem a virághoz is, hogy elpárologhassuk, különösen azok számára, akik krónikus fájdalommal küzdenek" - mondta Pérezné, aki reméli, hogy a az EMA iránymutatásai hatással lehetnek az EU-országok kannabiszvirággal kapcsolatos szabályozására.
„A spanyolországi orvosi kannabiszra vonatkozó javaslatok részeként azt mondták nekünk, hogy a virágot nem ismerik el [gyógyhatásúként], ezért az EMA ezen lépése egy nagyon jó következő lépés számunkra. »
Az iparnak „együtt kell dolgoznia”, hogy bizonyítékokat szolgáltasson
Pérez asszony arra is felszólította a kannabisz-ipart, hogy „dolgozzanak együtt”, hogy biztosítsák a szükséges adatokat a kannabiszvirág gyógyászati előnyeinek erős alátámasztásához.
Ha a betegszervezetek "anekdotikus bizonyítékokkal" tudnak szolgálni, úgy véli, hogy a kannabisz gyógyászati cégei, amelyek már megkezdték a klinikai kutatások összegyűjtését, nagyban hozzájárulhatnak az álláspontjukhoz.
„Nem tudom, kik lesznek a legfontosabb játékosok” – folytatja Pérezné.
„De úgy gondolom, hogy ez azokra a cégekre vonatkozik, amelyek kannabiszvirággal dolgoztak, és hozzáférhetnek az EMA által kért adatokhoz. »
Hozzátette: „Fontos, hogy a kannabiszipar együttműködjön az összes rendelkezésre álló bizonyíték bemutatása érdekében. »
